リザーバーは体内に薬剤を注入する管（これをカテーテルと言います）に接続してカテーテルの端を皮下に埋め込むための器具です。カテーテルは体内の目標とする部位に薬剤を注入する場合にしばしば用いられますが、繰り返し薬剤注入が必要な場合には、このカテーテルを留置しておく必要があります。この時、カテーテルの末端(薬剤を注入する側)が体の表面に出ていると、煩わしいばかりでなく、感染や出血などさまざまなトラブルの原因となります。そこで、このカテーテルの末端全体を皮下に埋め込んで、カテーテル留置による煩わしさやトラブルをなくし、かつ計画的に反復して治療を行うためにリザーバーが用いられます。

リザーバーには種々の大きさ、形のものがありますが、500円硬貨ほどの大きさの「空飛ぶ円盤」のような形状をしたものが一般的であり、これが体内に留置されたカテーテルに接続して皮下に埋め込まれます。リザーバーの天井部分には注射の針を刺せる部分があり、また内腔がカテーテルの内腔につながっているため、皮膚の上からリザーバーに針を刺しすことで薬剤の注入が行える訳です。

リザーバーはさまざまな目的で留置されたカテーテルに接続して使用されますが、動脈や静脈などの血管に留置されたカテーテル、あるいは腹腔に留置されたカテーテルと接続しての使用が代表的なものと言えます。なお、リザーバーは生体適合性のある素材によりできているため半永久的に体内に留置することが可能ですが、注射針を刺す部分はシリコンゴムでできているため、使用回数が非常に多い場合(通常1000－2000回)には交換が必要になる場合があります。

現在リザーバーは、米国で年間約10万個、ヨーロッパで8万個、日本で1万個が使用されており、カテーテルを留置して行う治療においては全世界で広く用いられています。

• 国立がん研究センターがん対策情報センターがん情報サービス：埋め込み型ポートとは

中心静脈は、上半身あるいは下半身の血液が心臓(右房)に戻る過程で合流し、上大静脈あるいは下大静脈となって、右房に注ぎ込む部分をさします。

この部分は、末梢血管に比べ血管が太く、また、大量の血液が流れているため、注入した薬剤により血管壁が刺激を受けにくいという特徴があります。

このため、中心静脈は、刺激性の強い薬剤や、薬剤の連続的な投与、あるいは大量の輸液などに適しています。

しかしながら、中心静脈を直接穿刺することはできないため、この部位に薬剤を注入するためには中心静脈までカテ－テルを挿入する必要があり、薬剤投与を繰り返し、あるいは長期に行うためには、中心静脈に留置されたカテ－テルにポートを接続して、すべてを皮下に埋没した形で使用されます。

一般には、この中心静脈に挿入されたカテ－テル、ならびにこれと接続されて埋没されたポートとを総称して、中心静脈ポートと呼ばれています。

化学療法は腫瘍に対する抗がん剤や細菌感染に対する抗生物質などによる薬物療法をさしますが、このような化学療法の中でも、特に高い濃度の薬剤を目的とする病巣に作用させることが必要な場合があります。代表的なものががん病巣に対し抗がん剤を投与する場合で、もしがん病巣が体のどこか一部に限局していて、この部位にのみ抗がん剤を投与することができれば、当然がんに対する効果が高まり、かつ全身的な副作用が少なくてすむことが期待できる訳です。抗がん剤の場合には静脈からの全身投与に比べ数倍から数十倍の局所濃度が得られ、これは骨髄移植などを併用して行われる超大量全身化学療法に比べても遥かに高い濃度であることが知られています。このような目的で、限局した病巣に、この病巣に血液を供給している動脈から直接薬剤を投与する治療法が動注化学療法です。

動注化学療法は全身のさまざまな臓器に対し行われますが、カテ－テルを留置できる血管がありリザーバーを用いて治療を行うことのできる臓器は限られているため、顔面、頚部、四肢、肝臓、骨盤内臓器などが主な治療対象となっています。しかし、動注化学療法の効果は原則として、この治療対象とされた臓器に限られますので、病巣が全身各所にある場合には、特殊な場合を除き動注化学療法は行われません。

なお、動注化学療法が広く行われているがんに対する化学療法の場合にも、その治療の目的が長生きや治癒を目的にするものなのか、症状を和らげるためのものなのかなどにより当然役割が変わってきますが、動注化学療法をどのような時にどのように利用するかについては、未だ必ずしも科学的な根拠に基づいた判断が下されている訳ではありません。このため、まだ研究的な側面をもった治療法であると言えます。

また、動注化学療法は高濃度の薬剤を目的とする部位に集中的に投与しようとする治療法ですから、薬剤を正しく注入するための技術が極めて重要です。特に抗がん剤の場合には目的以外の部位に薬剤が流入すれば強い副作用が出現することもあり注意を要します。このため、この治療は十分に経験のある医師により行われる必要がり、この点では特殊な治療法であると言えます。

• IVR学会：広報委員会からのお知らせ（動注化学療法に関するパンフレット）

化学療法は腫瘍に対する抗がん剤や細菌感染に対する抗生物質などによる薬物療法をさしますが，このような化学療法の中でも，特に高い濃度の薬剤を目的とする病巣に作用させることが必要な場合があります。代表的なものががん病巣に対し抗がん剤を投与する場合で，もしがん病巣に集中的に抗がん剤を投与することができれば，当然がんに対する効果が高まり，かつ全身的な副作用が少なくてすむことが期待できる訳です。

腹腔内化学療法は，腹腔すなわち「胃や腸，肝臓や子宮，卵巣といった臓器を収めているお腹の中」に直接薬剤を注入して，腹腔内の薬剤濃度を高め，この中の病巣に対する治療効果を高めようとするものです。この場合，薬剤がこれらの臓器の中に深く浸透する訳ではありませんので，特にその表面や腹膜などに存在する病巣への治療が主となります。また，腹腔内化学療法では，その対象となる疾患や使用される薬剤によっては，投与された薬剤の一部は腹膜から吸収されて全身に回り全身的な効果をあげることから，静脈注射と同様の全身投与のための薬剤の入り口として腹腔を利用し，腹腔内病巣に対する局所効果と腹腔以外の部位の病巣に対する全身化学療法を同時に行う手段として用いられる場合もあります。このような治療法は，特に婦人科がんの治療において広く用いられています。

なお，腹腔内化学療法においては，原則として腹腔内全体に薬剤が行きわたるよう，薬剤を水で薄めて投与することがあり，この水を治療後に回収したり，腹腔を洗浄した水を調べたり，さらにはこの治療を外来通院で繰り返し行う上でカテ－テルとリザーバーの留置が汎用されています。

インフォームド・コンセントとは

病気は患者さん自身の重大な問題ですから、この病気について知り、またこれに関わる検査や治療法を決定する権利は患者さん自身にあります。しかし、決定する権利があると言っても、病気やこれを診断するための方法、治療の内容は大変複雑ですので、突然病気を患った患者さんがこれらを正しく理解して、ご自分で判断、決定することは容易ではありません。このため、患者さんが正しい情報に基づいて、ご自分の病気や検査、治療の内容を十分に理解し、その上で判断、決定ができるよう、医療チーム(医師、看護師、薬剤師など)が病気とその検査や治療について、わかりやすく説明する必要がある訳です。このように、医療チームが病気や検査や治療についての正しい情報を患者さんに提供し、患者さんがこれらを正しく理解した上で、ご自分が受ける医療の内容を決定する過程をインフォームド・コンセントと呼びます。これにより、患者さんは、患っている病気がどのようなものなのか、検査や治療にはどのようなものがあり、何故必要なのか、効果はどうなのか、副作用はどうなのか、治療しない場合にはどうなるのか、といったことを何でも自由に納得がいくまで質問し説明を受け、その上で検査や治療を選択したり，同意したり，拒否したりすることができます。

インフォームド・コンセントは"説明と同意"という訳語が使われることもありますが、単なる説明ではなく、「十分に理解、納得して」という意味が含まれるため、近年は"インフォームド・コンセント"と表記されることが多くなっています。英語では"informed consent"という言葉のほかに、"informed decision" ,"informed choice", "shared decision"という呼び方も使われています。

インフォームド・コンセントの歴史

1946年，第二次世界大戦中のナチスの非人道的な人体実験に対してニュルンベルグ裁判が行われたのをうけて，1949年に医学研究の対象となる患者さんの人権に言及した「ニュルンベルグ倫理綱領」が採択されました。

1964年，世界医師会は医学研究にかかわる患者さんの人権擁護を目的とした「ヘルシンキ宣言」を採択し、1975年には，インフォームド・コンセントが不可欠であると明確にした改正案が採択されました。この「ヘルシンキ宣言」は，その後数回にわたって改正が行われていますが，医学研究だけではなく医療行為全般にわたる倫理的指針として用いられています。

1978年，世界保健機構(WHO)は，患者さんは自分の医療の計画と実施に参加する権利があるとする「アルマ・アタ宣言」を採択しました。さらに、 1981年，世界医師会は「患者の権利に関するリスボン宣言」を採択しました。これらを踏まえて，諸外国で，インフォームド・コンセントを含む”患者の権利”が立法化にむかっています。

日本では，1980年代後半ころからインフォームド・コンセントの概念が用いられるようになり，1990年に日本医師会の生命倫理懇談会より「「説明と同意」についての報告」が公表されました。1997年，医療法の改正が行われ，インフォームド・コンセントが医療者の努力義務として盛り込まれました。

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より良い治療を目指して考案される新しい治療法も、それが患者さんにとって本当に有用であるかを判断するためには、実際の臨床の場でこの治療を行い、その効果や安全性、有害性などをさまざまな観点から科学的に検討し評価することが必要です。このように研究的な目的で行われる医療行為が臨床試験で、すでに確立した標準的治療を行う一般診療とは区別されています。

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